郑州二类医疗器械备案需要什么资料？一个也不能少

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录》相关条款规定，在郑州从事医疗器械经营，就需要办理二类医疗器械备案凭证，但是鉴于很多人缺乏资质办理经验，对于郑州二类医疗器械备案需要什么资料，更是一概不知，今天小美熊给大家详细整理了郑州二类医疗器械备案需要的资料，供大家参考：

郑州二类医疗器械备案需要什么资料：

1.第二类医疗器械经营备案表（一式三份）；

2.企业营业执照复印件（如工商不先办营业执照，应向工商讲明新器械监督管理条例备案的要求）；

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。

提示，根据《医疗器械监督管理条例》可知，需要准备以上此材料可以申请郑州二类医疗器械备案凭证，但是对于很多人来讲，担心材料格式不正确导致驳回重审，但是自己操作不当，提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械365bet中文网站_365bet官网下载_日博365投注 证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证而被罚款，因不了解医疗器械产品分类，导致办错证，都是有可能的，故此，如果您需要第三方代办机构帮您申请郑州二类医疗器械备案凭证的话，可以免费咨询网站在线顾问老师。

总结，总的来讲，郑州办理二类医疗器械备案凭证只需准备《第二类医疗器械经营备案材料》、《经办人授权证明》、《岗位任命书》等就可以着手准备了。

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综上所述，以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州二类医疗器械备案需要什么资料的相关知识，更多不明白的大家可以免费仔细网站在线顾问老师。

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