由于疫情的原因,医疗器械产品的需求的带动,郑州办二类医疗器械经营备案的企业越来越多,但是很多人疑惑,三类医疗器械经营许可证的有效期是5年,那么第二类医疗器械经营备案凭证有没有有效期?今天小美熊会计小编给大家介绍河南办理二类医疗器械备案许可知识如下:
根据新修订的《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。其中《医疗器械监督管理条例》明确规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。但是并没有对二类医疗器械经营备案凭证有效期做出明确规定。
所以,理论上我们可以认为河南第二类医疗器械经营备案凭证有效期即为:长期。但是一旦二类医疗器械经营备案信息发生变化,就需要重新办理备案了。
1、医疗二类经营备案有有效期吗
解答:没有明确规定,企业可在二类医疗器械经营备案后,只要企业一直经营二类医疗器械产品就一直有效。
2、医疗器械备案证有效期几年
解答,医疗器械备案证分为一类医疗器械备案凭证和二类医疗器械经营备案凭证,《医疗器械监督管理条例》只明确规定了三类医疗器械经营许可证的有效期,一类二类的没有明确规定。可视为长久有效期。
3、第一类医疗器械备案有效期多久?
解答:相关法律法规没有明确规定,有效期可视为长期
4、二类医疗器械备案凭证有效期多久
解答:根据上文描述,二类医疗器械备案凭证有效期为长期。
综上所述,以上就是小美熊给大家分享的二类医疗器械备案有效期及3类医疗器械经营许可证相关知识介绍,更多不明白的请咨询网站在线顾问老师。
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所以,理论上我们可以认为河南第二类医疗器械经营备案凭证有效期即为:长期。但是一旦二类医疗器械经营备案信息发生变化,就需要重新办理备案了。
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解答:没有明确规定,企业可在二类医疗器械经营备案后,只要企业一直经营二类医疗器械产品就一直有效。
2、医疗器械备案证有效期几年
解答,医疗器械备案证分为一类医疗器械备案凭证和二类医疗器械经营备案凭证,《医疗器械监督管理条例》只明确规定了三类医疗器械经营许可证的有效期,一类二类的没有明确规定。可视为长久有效期。
3、第一类医疗器械备案有效期多久?
解答:相关法律法规没有明确规定,有效期可视为长期
4、二类医疗器械备案凭证有效期多久
解答:根据上文描述,二类医疗器械备案凭证有效期为长期。
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