问题描述:你好,请问下郑州办理二类医疗器械经营许可证需要哪些材料?在哪个窗口办理?
最佳答案:郑州办理二类医疗器械经营许可证需要的材料大致分为基础材料部分和撰写材料部分,基础材料指的是如公司营业执照复印件,法人及其相关负责人身份证复印件等等,撰写材料部分指的是医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,或者自建网站信息表等等。接下小美熊会计小编给大家详细介绍下关于郑州办理二类医疗器械经营许可证需要哪些材料?
材料1、企业营业执照原件、复印件;
材料2、公司法人及其主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;
材料3、组织机构与部门设置说明;
材料4、公司经营办公场所地理位置图(含库房)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
材料5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
材料6、《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;如果是入驻第三方平台卖医疗器械,词材料可省。
材料7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
材料8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
材料9、其他相关证明材料。
医疗器械经营备案职能在设区市市场监管局,如果在郑州办理二类医疗器械经营许可证,那么审批部门在河南省市场监督管理局食品药品行政许可管理部门。
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