二类医疗器械备案郑州公司代办流程及资料

问题描述：你好，请问下二类医疗器械备案郑州公司好申请吗？

最佳答案：你好，申请公司只要符合法定形式，申请材料准备完整的情况下，是很好申请的，今天小美熊会计小编给大家分享下关于二类医疗器械备案郑州公司代办流程及资料相关知识，供大家参考：

二类医疗器械备案郑州代办流程：

1、小美熊协助核对办理条件

A：根据医疗器械企业根据所经营的产品，准确分析出企业需要办理二类医疗器械备案证书类型。（医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同）

B：公司人员是否符合要求，办理二类医疗器械经营备案需要企业质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

C：郑州市二类医疗器械仓库要求：仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）；含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

D：材料要求：例如公司营业执照，法人身份证，申请表等等。

2、小美熊协助企业准备办理材料

①营业执照副本原件、公章

②公司员工性别、身份证号码、名字

③组织机构与部门设置说明；

④经营范围、经营方式说明；

⑤经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）........

⑥其余材料小美熊协助准备

综上所述，以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于二类医疗器械备案郑州公司代办流程及资料相关知识，更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师。
 

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